EMA-commissie steunt goedkeuring van albiglutide voor type 2 diabetes

De Committee for Medicinal Products for Human Use  (CHMP) van de European Medicines Agency (EMA) gaf een positief advies voor de goedkeuring van het diabetesmedicijn albiglutide. Deze behandeling kan een nieuwe optie zijn voor de behandeling van ongecontroleerde type 2 diabetes.

Het CHMP advies heeft betrekking op het eenmaal per week gebruik van de GLP-1 receptor agonist als monotherapie wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen de glucosespiegel onvoldoende onder controle brengen bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie . Daarnaast omvat het besluit het gebruik van albiglutide als add-on therapie in combinatie met andere bloedsuikerverlagende geneesmiddelen, waaronder basale insuline, wanneer deze, samen met een dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glykemische controle bieden .

De beslissing van het CHMP was gebaseerd op data uit acht fase III studies met meer dan 5000 patiënten.
In een aantal andere landen wordt registratie van albiglutide ook overwogen.
De FDA zal voor 15 april beslissen over de goedkeuring van het geneesmiddel na de uitbreiding van haar beoordeling in augustus vorig jaar.

Bron: EMA Pending EC decisions