Preventieve PCI voor kwetsbare plaques verlaagt langetermijnrisico op cardiale events

Preventive PCI or Medical Therapy Alone For Atherosclerotic Coronary Vulnerable Plaques

Gepresenteerd bij de ACC.24 Scientific Session door: Seung-Jung Park - Seoul, Zuid-Korea

Introductie en methoden

ACS en plotselinge hartdood worden vaak veroorzaakt door ruptuur en trombose van lipidenrijke atherosclerotische coronaire plaques. Hoewel veel van deze kwetsbare plaques geen flowbeperking hebben, kunnen ze worden geïdentificeerd met intravasculair beeldvormend onderzoek. Momenteel is optimale medische therapie (OMT) de standaardbehandeling om plaques te stabiliseren. De veiligheid en effectiviteit van focale preventieve PCI voor kwetsbare plaques zonder flowbeperking zijn onbekend.

De PREVENT-studie (Preventive Coronary Intervention on Stenosis With Functionally Insignificant Vulnerable Plaque) was een multinationale, multicentrische fase 4-RCT met open label waarin 1606 patiënten met 1 of 2 kwetsbare plaques zonder flowbeperking (d.w.z.: fractionele flowreserve >0,80) die waren geïdentificeerd met intracoronair beeldvormend onderzoek, werden gerandomiseerd naar preventieve PCI plus OMT of alleen OMT. De mediane follow-upduur was 4,4 jaar (maximum: 7,9).

De primaire uitkomstmaat was een samengestelde uitkomst van sterfte door een cardiale oorzaak, MI door een targetbloedvat, revascularisatie na ischemie van een targetbloedvat of ziekenhuisopname voor instabiele of progressieve angina pectoris, alle beoordeeld na 2 jaar. Secundaire uitkomstmaten waren de afzonderlijke componenten van de primaire uitkomstmaat en een patiëntgerichte samengestelde uitkomst van totale sterfte, alle MI’s of elke revascularisatie.

Belangrijkste resultaten

• Na 2 jaar was de primaire uitkomstmaat opgetreden bij 3 patiënten (0,4%) die waren toegewezen aan preventieve PCI plus OMT (n=803) en bij 27 patiënten (3,4%) die alleen OMT kregen (n=803) (absoluut verschil: -3,0 procentpunten; 95%BI: -4,4 tot -1,8; HR: 0,11; 95%BI: 0,03-0,36; log-rank-P=0,0003).
• Het behandeleffect van preventieve PCI versus alleen OMT werd veroorzaakt door een verlaging van elke afzonderlijke component van de primaire samengestelde uitkomstmaat, hoewel de verschillen in de incidentie van MI door een targetbloedvat en sterfte door een cardiale oorzaak statistisch niet-significant waren.
• Over de gehele follow-upperiode van 7 jaar was de cumulatieve incidentie van de primaire uitkomstmaat ook lager in de PCI-groep dan in de groep met alleen OMT (6,5% vs. 9,4%; HR: 0,54; 95%BI: 0,33-0,87; log-rank-P=0,0097).
• De cumulatieve incidentie van de patiëntgerichte samengestelde uitkomst na 7 jaar was 14,4% in de PCI-groep en 19,3% in de OMT-groep (HR: 0,69; 95%BI: 0,50-0,95; log-rank P=0,022).
• De frequentie van ernstige klinische of nadelige events verschilde niet tussen de PCI- en OMT-groepen. Minder dan 1% van de 741 met preventieve PCI behandelde patiënten ondervond hiervan ≥1 nadelige events.

Conclusie

Bij patiënten met kwetsbare coronaire plaques zonder flowbeperking verminderde preventieve PCI plus OMT het risico op majeure nadelige cardiale events na 2 jaar en gedurende de rest van de follow-upduur van 7 jaar, vergeleken met alleen OMT.

- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens de ACC.24 Scientific Session is verstrekt -

De bevindingen van deze studie werden tegelijkertijd gepubliceerd in Lancet.