Nieuwe DPP-4 remmer verlaagt HbA1c bij DM 2
Literatuur - EASD 2012, BerlijnUit een fase 2b studie is gebleken dat MK-3102, een nieuwe DPP-4-remmer die eenmaal per week wordt toegediend, het HbA1c significant verlaagde bij patiënten met type 2 diabetes. Het middel werd goed verdragen met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van placebo.
MK-3102 werd toegediend in vijf doseringen (0,25 mg, 1 mg, 3 mg, 10 mg en 25 mg; alle 1x/week) bij patiënten met type 2 diabetes met onvoldoende glykemische controleop dieet en lichaamsbeweging.
Patiënten met een gemiddelde baseline HbA1c van 8% (n = 685) werden gerandomiseerd naar MK-3102 in een van de vijf doseringen (0,25 mg, n = 113, 1 mg, n = 115, 3 mg, n = 114 , 10 mg, n = 115; 25 mg, n = 114) of placebo (n = 114) gedurende 12 weken. Het primaire eindpunt was de verandering in HbA1c vanaf baseline aan het einde van de proefperiode over alle doseringen. Secundaire eindpunten waren onder andere 2-uur postprandiale glucose en nuchtere plasma glucose (FPG).
Patiënten toegewezen aan MK-3102 in alle doseringen hadden een significant lagere HbA1c vergeleken met placebo (P <.001). Na 12 weken was de placebo-gecorrigeerde verlaging van HbA1c t.o.v. baseline 0,71% in de 25 mg-groep, 0,67% in de 10 mg-groep, 0,49% in de 3-mg groep, 0,50% in de 1-mg groep en 0,28 % in de 0,25 mg groep.
Een statistisch significante trend (P <.001) werd voor doseringen gevonden voor zowel 2-uur postprandiale glucose als FPG. De studiemedicatie werd over het algemeen goed verdragen, met een veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van placebo.
Variable | Placebo | MK-3102 (mg q.w.) | ||||
0.25 | 1 | 3 | 10 | 25 | ||
Δ A1C, % | 0.14 (-0.01, 0.29) | -0.14 (-0.30, 0.01)c | -0.36 (-0.51, -0.20)a | -0.35 (-0.50, -0.19)a | -0.53 (-0.68, -0.38)a | -0.57 (-0.73, -0.42)a |
Δ 2-hr PMG, mmol/L | 0.4 (-0.1, 1.0) | -0.6 (-1.2, -0.1)b | -1.4 (-2.0, -0.9)a | -1.5 (-2.1, -1.0)a | -1.9 (-2.4, -1.4)a | -2.1 (-2.6, -1.5)a |
Δ FPG, mmol/L | 0.2 (-0.1, 0.5) | 0.1 (-0.3, 0.4) | -0.9 (-1.2, -0.5)a | -0.6 (-0.9, -0.3)a | -0.5 (-0.9, -0.2)a | -1.0 (-1.3, -0.7)a |
n = 111-115/group; Data are expressed as LS mean change from baseline (95% confidence interval). ap<0.001, bp<0.01, or cp<0.05 from trend test for MK-3102 dose vs. placebo. |
Deel deze pagina met collega's en vrienden: