Dabigatran veiliger dan acenocoumarol volgens Groningse real world-data

Groningse onderzoekers hebben bij patiënten met atriumfibrilleren de effectiviteit en veiligheid van NOAC dabigatran vergeleken met de nu veel voorgeschreven bloedverdunner acenocoumarol .
In totaal evalueerden Tieleman en Korenstra 958 patiënten die in de periode 2010-2012 in het Martini Ziekenhuis zijn gestart met een van beide antistollingsmiddelen. Daarbij bleek dat de kans op bloedingen in de dabigatran-groep 55% kleiner was dan in de acenocoumarol-groep. Er was geen verschil tussen beide groepen in het optreden van een beroerte of systemische embolie. Hieruit kan worden geconcludeerd dat in de dagelijkse praktijk dabigatran bij patiënten met boezemfibrilleren een even effectief maar veiliger medicijn is dan acenocoumarol.

Publicaties in de vakliteratuur⁵, de consumentenpers^6,7,8,9 en vragen in de Tweede Kamer^10,11 over het antistollingsmiddel dabigatran hebben veel patiënten ongerust gemaakt over de veiligheid. Het middel zou een overmaat aan bloedingen veroorzaken. De resultaten van het huidige Nederlandse onderzoek zijn echter geruststellend. Beide middelen zijn effectief: ze reduceren de kans op een beroerte tot 1,0% (acenocoumarol) en 0,7% (dabigatran) per jaar. Het huidige onderzoek toont verder aan dat patiënten die behandeld worden met acenocoumarol een kans van 4,3% per jaar op een grote bloeding hebben.  dabigatran reduceert dat tot 2,1% per jaar. Ook na statistische correctie voor verschillende risicofactoren bleek dabigatran het risico op een grote bloeding te reduceren met 55%. Daarbij komt dat patiënten die dabigatran slikken niet meer door de Trombosedienst gecontroleerd hoeven te worden. 

Verder was het  voor veel voorschrijvers en gebruikers een theoretisch nadeel dat de antistollingswerking van dabigatran niet snel gecoupeerd kon worden. Hoewel hiervan geen nadelig effect op de uitkomst van een bloeding is aangetoond¹², is sinds begin van dit jaar het specifieke antidotum idarucizumab geregistreerd. Hiermee kan in spoedeisende situaties de antistollingsactiviteit van dabigatran binnen 5 minuten geheel geneutraliseerd worden¹³.

Bron: Persbericht UMC Groningen, 4 februari 2016
 

Referenties

1. Korenstra J et al. Effectiveness and safety of dabigatran versus acenocoumarol in ‘real world’ patients with atrial fibrillation. Europace doi 10.1093/europace/euv397
2. Connolly SJ et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med 2009 09/17;361(12):1139-1151.
3. Larsen TB et al. Efficacy and safety of dabigatran etexilate and warfarin in "real-world" patients with atrial fibrillation: a prospective nationwide cohort study. J Am Coll Cardiol 2013 06/04;61(22):2264-2273.
4. Graham DJ et al. Cardiovascular, bleeding, and mortality risks in elderly medicare patients treated with dabigatran or warfarin for nonvalvular atrial fibrillation. Circulation 2015 01;131:157-164.
5. Holster et al. New oral anticoagulants increase risk for gastrointestinal bleeding: a systematic review and meta-analysis.Gastroenterology. 2013 Jul;145(1):105-112
6. Telegraaf, 14-11-2012
7. Telegraaf, 4-9-2014
8. Radio uitzending Argos 28-2-2015
9. Pharmaceutisch Weekblad 3-3-2015. Lareb meldt 45 doden bij gebruikers DOAC’s.
10. Kamervragen 1-7-2013. (2013Z13778)
10. Kamervragen 9-9-2014. (2014Z15254)
11. Majeed et al. Management and outcomes of major bleeding during treatment with dabigatran or warfarinCirculation. 2013 Nov 19;128(21):2325-32