Vergoeding dabigatran uitgebreid voor indicaties diep veneuze trombose en longembolie

Vanaf 1 augustus 2015 wordt dabigatran ook vergoed voor de indicaties: acute behandeling van diep veneuze trombose (DVT) en longembolie (LE) alsmede voor de preventie van recidief DVT en LE [1]. Dabigatran wordt al jaren voorgeschreven voor de indicatie non-valvulair atriumfibrilleren, met één of meerdere risicofactoren zoals CVA of TIA in de anamnese, leeftijd 75 jaar en ouder, hartfalen (NYHA) klasse ≥ 2, diabetes mellitus, hypertensie.

Dabigatran is de enige directe trombineremmer die als oraal alternatief voor coumarines beschikbaar is [1]. Na start van de behandeling met LMWH kunnen patiënten met DVT of LE simpelweg overstappen op een vaste dosis dabigatran [1]. Dabigatran is even werkzaam als warfarine bij de behandeling én preventie van recidief DVT en LE terwijl op dabigatran significant minder bloedingen optreden dan op warfarine [2,3].
 

Onlangs is een onafhankelijke ‘real life’ analyse van 134.000 patiënten met atriumfibrilleren uitgevoerd door de FDA (gepubliceerd in Circulation, [4]). Het is gebleken dat de resultaten van Pradaxa uit de RE-LY overeenkomen met die uit de dagelijkse praktijk wat betreft de preventie van CVA bij non-valvulair atriumfibrilleren [4-6].
 

Voor alle indicaties geldt dat er gebruik moet worden gemaakt van een artsenverklaring en apotheekinstructie om Pradaxa voor te schrijven. Zorgverzekeraars Nederland zal spoedig de artsenverklaring uitbreiden met de nieuwe indicatie DVT en LE.

Bron:

Persbericht Boehringer Ingelheim 31 juli
 

Referenties:

1 1B-tekst Pradaxa® http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140603128823/anx_128823_nl.pdf <http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20140603128823/anx_128823_nl.pdf>
2. Schulman S. et al. Treatment of acute venous thromboembolism with dabigatran or warfaoled analysis. Circulation. 2014;129:764-772.
3. Schulman S. et al. Extended Use of Dabigatran, Warfarin or Placebo in Venous Thromboembolism. N Engl J Med. 2013;368:709–18.
4. Graham DJ et al. Circulation 2015;131:157-164
5. Connolly SJ et al. NEJM 2009;361:1139-1151. Erratum in: NEJM 2010;363:1875- 1876/NEJM 2014;371:1464-1465
6. Korenstra J et al. Abstract AHA scientific sessions, 18 november 2014